Cursos y seminarios de Gestoría y auditoría

Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado BSI Group Iberia

Objetivo: - Conocer los requisitos del referencial internacional ISO/TS 16949:2009 - Aplicar el enfoque basado en procesos recomendado por International Automotive Task Force (IATF) - Extrapolar los conocimientos adquiridos a las circunstancias particulares de cada organización - Capacitarse para AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación)

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará: BSI Group Iberia

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas para agrupar la documentación técnica y BSI Group Iberia

Este curso interactivo empieza con la revisión de gestión de activos, qué es y qué puede hacer para la organización. Comparte los últimos pensamientos, procesos, métodos y herramientas unidos en la gestión de cualquier tipo de activo. BSI Group Iberia

Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD BSI Group Iberia

Hay cambios significativos en la legislación europea aplicable a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro. El Reglamento de Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro, ha sustituido a la Directiva Europea 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que impondrá nuevas BSI Group Iberia

El nuevo Reglamento de productos sanitarios ha sustituido a la Directiva sobre productos sanitarios (93/42 /CEE) como la legislación que detalla los requisitos que los fabricantes deben cumplir para comercializar productos sanitarios en la Unión Europea. La publicación del texto en la primavera de BSI Group Iberia

Gane confianza en la revisión de la eficacia de un SGC de acuerdo con las técnicas de las mejores prácticas reconocidas internacionalmente. Demuestre su compromiso con la calidad de los productos sanitarios mediante la mejora de sus habilidades de auditor en la norma ISO 13485:2016. Consolide su BSI Group Iberia

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la BSI Group Iberia

Si participa en la planificación, realización o documentación de la evaluación del rendimiento o en estudios de desempeño clínico para dispositivos de IVD en Europa, este curso intensivo de un día le permitirá una mejor comprensión de la evaluación del desempeño para dispositivos de diagnóstico in BSI Group Iberia

Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo BSI Group Iberia

Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría BSI Group Iberia

El Análisis de Impacto Empresarial es una práctica fundamental que, cuando se realiza correctamente, puede establecer eficazmente un marco para la resiliencia y un plan de continuidad en una organización. El proceso puede proporcionar otros beneficios al informar a la dirección general de todas las BSI Group Iberia

Este curso proporciona el conocimiento de las mejores prácticas para liderar una implantación de la norma ISO 22301 dentro de una organización tipo; y asegurar su eficacia, enseñando a los alumnos habilidades tales como liderazgo, gestión, delegación efectiva, resolución de problemas y motivación. BSI Group Iberia

Los Planes de Continuidad de Negocios forman una parte esencial de las herramientas de una organización para mantener la continuidad de productos y servicios críticos. Este curso analiza el papel que desempeña un Plan de Continuidad de Negocio (o sus siglas en inglés BCP, por Business Continuity BSI Group Iberia

Este curso intensivo de cinco días prepara a los asistentes para el proceso de calificación de ISO 27001:2013 y les enseña a cómo llevar a cabo auditorías para las entidades de certificación. También proporciona ayuda práctica e información a aquellos que trabajan para el cumplimiento de la misma y BSI Group Iberia

Un curso diseñado para gerentes y responsables de personal o personas involucradas en la implantación de ISO 22301 en sus organizaciones. En este curso, un formador experimentado utilizará un enfoque paso a paso que le guiará por el proceso de implementación. Los requisitos de la norma ISO 22301 BSI Group Iberia

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La versión 2015 de la ISO 9001 de gestión de la calidad es una de las revisiones más profundas a las que este estándar ha sido sometido desde su creación, en un intento por adaptarse a los nuevos tiempos, facilitando su integración con los demás sistemas de gestión y la accesibilidad de éstos para InterGrupo