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Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos. Descubre los últimos ...
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la importan...
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El Máster en Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo y el Medio Ambiente te prepara para obtener los conocimientos, habilidades y competencias que el mundo de la empresa exige en relación a la implantación de sistemas de gestión medioambiental y el posterior proceso de auditoría. A...
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...en la legislación fiscal a nivel internaccional, el marco jurídico de las sociedades, así como en la figura de los tributos cedidos.
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Obtenga el conocimiento y las habilidades requeridas para superar con éxito una auditoría de MDSAP dentro de su organización. Obtenga un conocimiento profundo sobre este nuevo tipo de auditoría y sobre cómo su organización estara mejor preparada para cumplir con todos los requisitos dentro del tiemp...
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Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado c...
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo d...
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndosecional 13485:2016 y aumentará sus... aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en la planificación y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización d...
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...Empresa y llevar a cabo las auditorías internass correspondientes, además de preparar el proceso de Certificación según la Norma ISO 9001:2015. La gestión de la calidad se ha convertido en las últimas décadas en un área de estudio imprescindible. En los medios de comunicación, en la publicidad y ...
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Este Máster de Gestión de la Calidad - Iso 9001:2015 te prepara para conseguir una titulación profesional. Pretende dotarte de la formación técnica y teórica para gestionar el Departamento de Calidad de una Empresa, así como para realizar las auditorías internas anuales, la redacción y el mantenimie...
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Si participa en la planificación, realización o documentación de la evaluación del rendimiento o en estudios de desempeño clínico para dispositivos de IVD en Europa, este curso intensivo de un día le permitirá una mejor comprensión de la evaluación del desempeño para dispositivos de diagnóstico in v...
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Adoptar un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SST) tiene como objetivo permitir a una organización proporcionar lugares de trabajo seguros y saludables, prevenir lesiones y deterioro de la salud, se relacionan con el trabajo y mejora de forma continua con el desempeño de la segur...
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