Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs
Información del curso
Descripción
Este programa te capacita para ser el nexo entre las empresas farmacéuticas y las autoridades sanitarias, desempeñando un papel clave en los departamentos de Calidad, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
- El programa ofrece una visión integral de la industria farmacéutica, abordando desde la estructura del sector hasta la gestión de la farmacovigilancia.
- Se profundiza en la supervisión de la seguridad de los medicamentos, evaluando su balance riesgo-beneficio a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Los módulos especializados incluyen calidad industrial y procesos de producción, regulaciones de medicamentos y normativas de agencias como AEMPS, EMA y FDA.
- Se analizan las buenas prácticas de manufactura (GMP) y las estrategias para la autorización y comercialización de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.
En resumen, este programa proporciona las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, garantizando que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
El objetivo del programa es Capacitarteen la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
Temario
- Módulo 1. Visión general de la industria farmacéutica
- Módulo 2. Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
- Módulo 3. Producción farmacéutica: desde el desarrollo a la fabricación comercial
- Módulo 4. Laboratorios de control de calidad
- Módulo 5. Sistemas de gestión de la calidad
- Módulo 6. Otros productos farmacéuticos y otras bases legales
- Módulo 7. Estructura de las autoridades sanitarias implicadas en el registro de medicamentos
- Módulo 8. Dosier de registro
- Módulo 9. Trámites regulatorios posautorización
- Módulo 10. Productos cosméticos y productos de cuidado personal
- Módulo 11. Productos sanitarios
- Módulo 12. Complementos alimenticios y otros productos
Destinatarios
Prueba de acceso
Los candidatos serán convocados para mantener una entrevista personal con un tutor. Esta entrevista es imprescindible para la posterior evaluación del perfil de cada participante.
Metodología
Metodología 100% online completa y específica basada en un modelo de Aprendizaje Constructivo cuyo objetivo es que adquieras las habilidades necesarias y recibas una formación significativa flexible y de calidad, adaptada a las nuevas necesidades.
El master se ofrece en dos modalidades:
- Modalidad 1 – máster online sin prácticas: es el más adecuado para aquellos estudiantes/profesionales que necesitan compaginar su estudio con el resto de las obligaciones en tu vida profesional y personal.
- Modalidad 2 – máster online con prácticas: estudia a tu ritmo y desarrolla tu conocimiento a través de una metodología activa y prácticas laborales aseguradas.
Duración
Objetivos
- Entender la evolución y las perspectivas futuras de la industria farmacéutica.
- Desarrollar conocimientos en la autorización y el diseño de instalaciones farmacéuticas.
- Formar competencias en el proceso de producción farmacéutica.
- Capacitar en las funciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad.
- Profundizar en los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
- Estudiar la normativa aplicable a otros productos farmacéuticos como biosimilares.
- Comprender la estructura y las funciones de las autoridades sanitarias involucradas en el sector.
- Manejar herramientas informáticas especializadas en el desarrollo y registro de dosieres.
- Gestionar los trámites regulatorios post.autorización.
- Conocer la regulación específica para productos cosméticos y otros productos de cuidado personal.
Titulación obtenida
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs emitido por CESIF.
Perspectivas laborales
Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:
- Auditor de Calidad Farmacéutica
- Regulatory Affairs Specialist
- Director de Regulatory Affairs
- Técnico de Registros
- Director de Control de Calidad
- Director de Aseguramiento de la Calidad
- Consultor en Compliance y Normativas Farmacéuticas
Promociones
Ventajas del curso
Seguimiento personalizado: Además del claustro, los estudiantes tendrán a su disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de su progreso, para guiar al estudiante en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que deba enfrentarse durante el curso. Conexión con la realidad del sector: Tanto el papel de Program Manager del curso, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo. Asesoramiento personalizado: desde el primer momento y hasta el final del proceso formativo los estudiantes estarán acompañados por profesionales cualificados a los que podrán acudir para resolver cualquier dificultad que se les presente. Contenidos per
Bolsa de empleo
Incorporación de más del 90% de sus titulados al mercado laboral.
Profesorado
Program manager: Victoria Martínez Pérez. Miquel Romero Obón.
Tipo de evaluación
Evaluación continua de conocimientos.
