Curso de Auditor interno ISO 13485:2016 Producto Sanitario
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Información del curso
Curso
Presencial
Madrid
Precio 990 €
Descripción
Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en la planificación y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización de informes y en la adopción de medidas correctivas en caso necesario.
Este curso está dirigido a profesionales de la calidad de productos sanitarios que deseen aprovechar su conocimiento actual de la norma ISO 13485:2016 y evaluar la eficacia de su SGC. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011:2011.
Este curso está dirigido a profesionales de la calidad de productos sanitarios que deseen aprovechar su conocimiento actual de la norma ISO 13485:2016 y evaluar la eficacia de su SGC. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011:2011.
Temario
A consultar.
Competencias para las que te prepara el curso
Este curso le ayudará a:
Mantener el cumplimiento de la norma ISO 13485:2016
Mejorar en un referente mundial en cuanto a calidad se refiere
Estar seguro de que su organización dispone de auditores competentes
Garantizar que los procesos internos cumplen de manera rigurosa la regulación actual
Escribir informes de auditoría y sugerir acciones correctivas
Destinatarios
Dirigido a profesionales que quieran aprender a programar, realizar y hacer seguimiento de auditorías internas conforme a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 en una organización.
Metodología
Este curso puede realizarse en la modalidad In company: Opción de formación en su propia empresa.
Duración
A consultar.
Objetivos
- Explicar la estructura y el alcance de la norma ISO 13485:2016 y cómo se aplica ala organización para cumplir con la normativa
- Identificar los principios fundamentales de auditoría y las responsabilidades del auditor
- Planificar una auditoría interna
- Llevar a cabo una auditoría eficaz basándose en la identificación de procesos, toma de muestras y entrevistas personales
- Determinar si la acción correctiva se ha aplicado de manera efectiva
Titulación obtenida
Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente.
Curso de Auditor interno ISO 13485:2016 Producto Sanitario
BSI Group Iberia
Campus y sedes: BSI Group Iberia
BSI
C/ Juan Esplandiú, 15, 3ª Planta
28007
Madrid
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