Obtenga una mejor perspectiva del uso de ISO 13485:2016 como base para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) implantado por fabricantes de productos sanitarios. Este curso explora los requisitos de la norma de sistema de gestión de calidad de producto sanitario ISO 13485:2016, discutiendo los
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la
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Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos. Descubre los últimos
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Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas para agrupar la documentación técnica y
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Las organizaciones suelen dañar su reputación y perder clientes porque no son capaces de hacer frente a interrupciones inesperadas como desastres naturales, condiciones climáticas extremas, interrupción de TIs, las huelgas, el crimen, la inestabilidad política o enfermedades del personal. ¿Cómo
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Si participa en la planificación, realización o documentación de la evaluación del rendimiento o en estudios de desempeño clínico para dispositivos de IVD en Europa, este curso intensivo de un día le permitirá una mejor comprensión de la evaluación del desempeño para dispositivos de diagnóstico in
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Obtenga el conocimiento y las habilidades requeridas para superar con éxito una auditoría de MDSAP dentro de su organización. Obtenga un conocimiento profundo sobre este nuevo tipo de auditoría y sobre cómo su organización estara mejor preparada para cumplir con todos los requisitos dentro del
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Este curso de BSI prepara un expediente técnico para el cumplimiento de los productos sanitarios. Está diseñado para apoyar a los fabricantes mediante la confirmación de los requisitos normativos vigentes de la documentación técnica. El objetivo del curso es el de acelerar el proceso del organismo
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Este curso integra el curso de Requisitos ISO 13485:2016 de un día de duración, con un día adicional para comprender, desarrollar e implementar un sistema de gestión ISO 13485:2016. Le proporcionará los conocimientos y los pasos necesarios para implantar de manera efectiva un SGC que esté alineado
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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría
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Este curso interactivo empieza con la revisión de gestión de activos, qué es y qué puede hacer para la organización. Comparte los últimos pensamientos, procesos, métodos y herramientas unidos en la gestión de cualquier tipo de activo.
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Curso de Auditor jefe ISO 22301, gestión de la continuidad de negocio y certificado CQI/IRCA (PR311)
Los clientes esperan que las organizaciones planifiquen y se preparen para los imprevistos. A través de un sistema de gestión de continuidad de negocio (SGCN) basado en ISO 22301, las organizaciones pueden construir la resiliencia y ser capaces de seguir operando cuando sucedan situaciones
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El Análisis de Impacto Empresarial es una práctica fundamental que, cuando se realiza correctamente, puede establecer eficazmente un marco para la resiliencia y un plan de continuidad en una organización. El proceso puede proporcionar otros beneficios al informar a la dirección general de todas las
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Los Planes de Continuidad de Negocios forman una parte esencial de las herramientas de una organización para mantener la continuidad de productos y servicios críticos. Este curso analiza el papel que desempeña un Plan de Continuidad de Negocio (o sus siglas en inglés BCP, por Business Continuity
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Tener un sistema de gestión de continuidad de negocio basado en la norma ISO 22301 que ayude con éxito a las organizaciones a construir una resiliencia y a desarrollar la capacidad de continuar con el negocio durante las interrupciones inesperadas, puede ser difícil de conseguir, sobre todo, en
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Este curso proporciona el conocimiento de las mejores prácticas para liderar una implantación de la norma ISO 22301 dentro de una organización tipo; y asegurar su eficacia, enseñando a los alumnos habilidades tales como liderazgo, gestión, delegación efectiva, resolución de problemas y motivación.
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Este curso de un día está dirigido a aquellas personas que ya han implantado o están implantando un sistema de Seguridad de la Información conforme a la norma ISO 27001:2005. Como la nueva norma ISO 27001:2013 ya está disponible, todos aquellos que tengan interés en la norma pueden aprender qué
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Este curso intensivo de cinco días prepara a los asistentes para el proceso de calificación de ISO 27001:2013 y les enseña a cómo llevar a cabo auditorías para las entidades de certificación. También proporciona ayuda práctica e información a aquellos que trabajan para el cumplimiento de la misma y
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Un curso diseñado para gerentes y responsables de personal o personas involucradas en la implantación de ISO 22301 en sus organizaciones. En este curso, un formador experimentado utilizará un enfoque paso a paso que le guiará por el proceso de implementación. Los requisitos de la norma ISO 22301
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Con la nueva norma ISO 27001:2013, hay una necesidad en las organizaciones de preparar auditorías de SGSI que comprueben la conformidad con respecto a la norma actual. Los auditores jefe de seguridad de la información, después de haber pasado este curso y las dos horas de examen, cubrirán está
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